深圳微芯生物科技有限责任公司 深圳微芯生物科技股份有限公司
经济观察首先，重要提示
1.1公司董事会、监事会、董事、监事和高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个人和连带法律责任。
本公司所有董事均出席董事会审阅季度报告。
1.2公司负责人卢先平、会计工作负责人李建勋、会计机构负责人左惠平保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
1.3公司第三季度报告未经审计。
二、公司主要财务数据和股东变动情况
2.1主要财务数据
单位:元货币:人民币
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非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元货币:人民币
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2.2截至报告期末的股东总数、前十名股东及具备无限售条件的前十名股东
单位:股份
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2.3截至报告期末优先股股东总数、前十名优先股股东和前十名无限售优先股股东情况说明
□适用√不适用
三.重要事项
3.1公司主要会计报表和财务指标的重大变化及其原因
√适用□不适用
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3.2重要事项的进展、影响和解决方案的分析和说明
√适用□不适用
报告期内，公司重大事项进展如下:
1、临床研究进展:
Chidamide已由美国合作伙伴虎牙生物科技有限公司与日本药物与医疗器械治疗成人T细胞白血病综合机构有限公司注册，这将有助于推动公司临床项目的全球同步发展。
5.在知识产权战略布局中:
2020年9月，奇达酰胺乳腺癌适应症发明专利获得授权，有力加强了奇达酰胺产品的专利保护屏障，保障了奇达酰胺产品商业化的可持续发展。目前，中国发明专利的最长保护期已延长至2038年。
该公司在全球申请了243项发明专利，并获得了82项专利。2020年1月至9月，共申请发明专利37项，授予发明专利11项。
一、国内专利
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B.海外专利
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3.3报告期内逾期未兑现的承诺
□适用√不适用
3.4预测年初至下一报告期末累计净利润与去年同期相比可能出现亏损或重大变化的预警及原因说明
□适用√不适用
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股票代码:688321股票缩写:微芯片生物公告号:2020-037
深圳伟信生物科技有限公司
关于任命副总经理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
深圳市微芯生物科技有限公司于2020年10月27日以现场视频交流的形式召开了第一届董事会第十八次会议。会议审议通过《关于聘任张力斌先生为公司副总经理的议案》，议案内容如下:
一、聘任公司副总经理
根据公司发展的实际需要，经公司总经理提名，董事会提名委员会审议后，同意聘任张立斌先生为公司副总经理，任期自本董事会审议通过之日起至本董事会任期届满之日止。
本公司独立董事对董事会聘任张立斌先生为本公司副总经理发表了独立意见。
二.互联网公告附件
深圳市微芯生物科技有限公司独立董事对第一届董事会第十八次会议相关议案的独立意见。
特此宣布。
深圳伟信生物科技有限公司
董事会
2020年10月28日
附件:张立斌先生简历
张立斌，男，1972年9月出生，中国国籍，无国外永久居留权，大专学历，山东菏泽医学院。张立斌先生自2007年9月至2013年6月担任辉瑞制药有限公司区域销售经理；2013年7月至2017年6月，任苏州礼来药业有限公司高级全国区域营销经理；2017年7月至2020年6月，任珠海连赢制药有限公司营销总监；2020年6月加入Microcore Bio，成立并主管公司代谢病产品事业部。
截至目前，张立斌先生不持有公司股份，与公司实际控制人、持有公司5%以上股份的股东、董事、监事和高级管理人员无任何关系；未受过中国证监会等相关部门处罚或证券交易所纪律处分，未涉嫌犯罪被司法机关立案侦查，或涉嫌违法违规被中国证监会立案侦查，不是因违反信托被执行人，符合相关法律、行政法规、部门规章和规范性文件规定的任职条件。
股票代码:688321股票缩写:微芯片生物公告号:2020-038
深圳伟信生物科技有限公司
关于全资子公司获得临床试验
通知公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
深圳市伟信生物科技有限公司全资子公司成都伟信制药有限公司近日收到国家药品监督管理局发布的《药品临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下:
一、药品基本情况
1.产品名称:西格列汀钠片
验收编号:CXHL2000399
申请项目:临床试验申请
申请人:成都伟信药业有限公司
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经检查，2020年8月20日接受的西格列汀钠片符合药品注册的相关要求，同意将本品用于二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床试验，以控制二甲双胍单药治疗后疗效不佳者的血糖。
2.药物的其他情况
国家一级新药西格列汀是我公司自主设计、合成、筛选、开发的胰岛素增敏剂新分子实体。单一药物治疗2型糖尿病的三期临床试验结果表明，西格列汀可持续控制血糖和严重胰岛素抵抗及伴有脂代谢紊乱的糖尿病。硅利他唑钠是世界上第一个完成三期临床试验的ppAR全激动剂。它已于2019年9月将NDA提交给国家药物检测中心，目前正在接受技术审查。
目前各国糖尿病治疗指南均推荐二甲双胍片作为治疗2型糖尿病的一线药物，但二甲双胍单药治疗的年失败率为17%，治疗失败的患者需要在二甲双胍基础上加用其他机制互补的药物进行双或三联治疗。对西格列汀的初步研究表明，西格列汀作为ppAR总激动剂，在临床治疗2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖和血脂异常方面具有全面的改善和良好的安全性，对胰岛、肝脏等组织器官也显示出保护潜力，证明西格列汀在2型糖尿病及其相关并发症方面具有进一步的临床开发价值，有望为此类患者带来新的差异化治疗选择。
二、风险预警
根据国家有关药品注册的法律法规，药品在取得《临床试验通知书》后，需要进行临床试验，并经国家食品药品监督管理局批准后，方可生产上市。考虑到创新药物的临床试验周期长且不确定，必须在国家药品监督管理局批准进行一系列临床试验后才能上市，短期内不会对公司的经营业绩产生很大影响。
临床试验和批准的结果和时间是不确定的。考虑到R&D周期长、投资大、过程中存在许多不可预测的因素，建议投资者防范投资风险，做出审慎的决策。
特此宣布。
深圳伟信生物科技有限公司
董事会
2020年10月28日