安乃近退烧吗 安乃近退出中国市场！永别了，退烧神药

在60年代出生的李荣华的记忆里，小时候只要家里人头疼、牙疼、发烧，就会从塑料包装袋里挤出一两颗小白药丸来吃，很快就好了。

后来她才知道这个小白药丸叫安乃近。

安奈作为一种曾经风靡全球的解热镇痛药，由于其影响造血功能、引起各种过敏反应、肝肾功能衰竭等严重副作用，已经退出欧美市场50多年。目前，世界上约有30个国家禁止或限制安乃近的使用。

中国早就认识到了这一点。1982年，卫生部将“复方安乃近片”列入淘汰药品。

然而，与1977年美国FDA一次性移除所有安乃近剂型的做法相比，中国市场仍然为其他安乃近片剂和注射剂留下了市场。

至今仍有“村医”在发烧患者的处方里写安乃近，很多年轻人靠安乃近片来缓解偏头痛等难以触根的疼痛，和我们当年长辈滥用止痛药的方式没有太大区别。

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这种忽视严重副作用的用药方式，对人身安全构成了极大的威胁。

最近，国家食品药品监督管理局终于采取了行动。

经国家药品监督管理局组织评估，认为安乃近注射液、安乃近儿童灌肠剂、安乃近滴剂、安乃近儿童退热栓存在过敏反应、粒细胞缺乏等严重不良反应，且风险大于收益，临床有替代药物。

到目前为止，安乃近注射液等11个品种终于退出了中国药品市场。这再见持续了几十年，但终于可以说了。

但值得注意的是，安乃近片等口服制剂经国家食品药品监督管理局评估后具有一定的临床价值，在修订说明书并添加安全警示信息后，仍将在一定程度上用于某些适应症。

正文|石

一个

上帝有多伟大，有多可怕

在药荒时代，安乃曾是人。

1911年，德国的HoechstAG开发了一种基于氨基比林的解热镇痛药安乃近。这些片剂、注射剂和滴剂在1922年安奈上市后逐渐走向国外。到1934年，它们已经在美国、英国、丹麦和其他国家流行起来。

随着人气的上升，这药的另一面开始出现。

从1922年到1934年，欧美服用该药的人群中相继出现口腔炎、咽喉痛等继发性症状。

临床检测结果表明，这些疾病是由于粒细胞减少症。人血液中的中性粒细胞是占比例最高的抗感染的主要白细胞。中性粒细胞缺乏导致免疫力下降和各种感染。

病例越来越多，最严重的后果就是死亡。

数据显示，1934年，仅在美国就有1981人死于该药物引起的粒细胞减少症，欧洲有200多人死亡。

但是由于当时没有药物的替代品，人们不得不依靠安乃近的高效性。所以欧美国家对安南金的围剿过程持续了相当长的时间。

例如，在美国，1938年，美国食品和药物管理局将安乃近从合法药物清单中删除。但直到1977年，安乃近才正式退出美国市场。

2

中国人已经吃了将近70年了

直到1950年，上海五洲制药厂才成功研制出这种神奇的药物。在中国投放市场后，曾与阿司匹林、对乙酰氨基酚同名。

其中安乃近见效最快，价格低廉，已成为许多人止痛退烧的首选。

1982年，考虑到安乃近的风险，卫生部将“复方安乃近片”列为过期药品。但事实上，其他安乃近品种的生产和销售权仍然保留。

安乃近在中国的消费量正在增加。从安乃近的API方面来看，90年代初，国内市场需求超过3000吨；到21世纪初，接近5000吨。

如果不考虑药物合成的过程，就做个简单粗暴的计算。一般每片安乃近重0.5g，一瓶注射液2ml，滴1ml也能说明安乃近的普及。

今天，根据国家食品药品监督管理局的官方网站，中国有1329个安乃近的生产批准号。

部分安耐金生产批准文号

对生命安全的威胁也从指令中闪入现实。目前能找到的有限统计数据是国家药品不良反应监测中心2002年收集的安乃近引起的疑似药品不良反应病例:

过敏性休克11例，死亡7例；

血液系统反应16例，死亡1例。

皮肤及其附件反应31例，死亡4例。

泌尿系统反应17例，死亡5例；

消化系统反应9例，死亡1例。

此外，呼吸和心脏骤停、尿失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

而在我们身边，副作用的受害者更是不计其数。眼睛肿到只有一条缝，持续头晕、疲劳和呕吐，身上有大片红疹...

在动物附近使用安乃近后，动物无法避免这些副作用。曾经有网友提到“我是兽医，给猪吃要小心，不敢多用。喂多了动物会变白，长期使用容易死亡。

难怪国家食品药品监督管理局取缔安乃近的时候，社交媒体上一片欢呼。

三

如果你说禁止，你必须依靠创新来取代它

但是，这个禁令真的让人等得太久了。

为什么我们比美国晚30多年禁止安乃近？或者说，为什么更安全的等效药物让我们等了这么多年？

这背后的根源在于我国药物研发的进步。

最早，中国制药企业经历了漫长的野蛮发展阶段。他们先是等到国外原装药的一批专利过期，然后就走结构仿制。副作用很难控制，因为它只想快速上市，通过渠道销售赚钱。

然而，中国只能依靠进口仍受专利保护的药物。虽然效果可以保证，但是价格是患者负担不起的。

一方面，当时没有药物研发相关政策，没有注册办法，没有新药定义，没有仿制药一致性评价，没有临床和生产标准。

另一方面，想从事新药研发的公司很难获得资金支持。风投承担不起“10年10亿美元”的投资，创业者自己也承担不起。

因此，国内药品市场的大部分仍然掌握在国外巨头手中，无论是常用药还是高端药。

这一切直到2010年左右才真正好转。

随着一些侵入性制药公司的出现，特别是在癌症领域，国外发现并验证的针对靶点的药物改良模式逐渐成熟。

销售导向的仿制药开始失效，反而提高了对质量的要求——毕竟消费者的购买力更强，对药效的要求更高。

与原药相比，仿制药和侵入性药物的成本更低。并且一旦研发成功，前者可以形成原药的等效替代品，而后者甚至可能在疗效和副作用上优于原药，可以作为进口药物的廉价替代品迅速进入市场。

同时，2018年后，无利可图的制药公司终于要在纳斯达克上市了。有了资本的支撑，药企才能走得更从容。

中国用了70年才从医疗和药品的匮乏中找到了国内替代品。“但从美国来看，中国的新药研发至少还有20年的差距。”一位医疗投资者说。

只有中国的药物研发实力达到国际创新，中国人才能更快地服用负担得起的新药，潇洒地抛弃安乃近。