医药股 不要小看仿制药的这场“革命“，医药股还有“年末大考”！这个细分方向值得关注
实时热点1.“集中开采”的步伐加快了，利润空的因素没有消化
2.“中标，离校”被破
3.不要低估这种仿制药的“革命”
4.年底还有一个“大考验”
5.这个细分方向值得关注
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今年年初以来，疫情的爆发使得医药行业受到资金的追捧。从年初到8月5日，CSI医疗健康指数涨幅高达64.7%，远超市场涨幅。
但从8月初开始，医药板块开始持续走弱。特别是第三轮集中挖掘后，冠状动脉支架均价从1.3万元左右降至700元左右，正式进入高价值医用耗材领域，让很多医用耗材企业人心惶惶。首当其冲的蓝帆医疗和乐普医疗自8月份以来分别下跌了35%和31%。
事实上，无论是医药还是医疗器械还是个股，都出现了较大的回调。现在经过4个月的调整，医药和医疗行业是否到了布局的时刻？
今天我们从四个维度来看一下:
1.“集中开采”的步伐加快了，利润空的因素没有消化
医药板块这一轮调整，一是今年板块涨幅过大，机构提前套现盈利；二、第三轮集合落地。
尤其在时间上，集中采购谈判的时间跨度越来越短，范围越来越广，留给医药公司的时间很少。
第一轮4+7药品集中采购于2018年12月产生成效，并于次年2-3月陆续落地；6个月后，首批25个品种的采购扩大到全国；第二轮征集于2020年1月发布，4月进入采购阶段；第三轮征集于今年8月20日公布选举结果；预计最迟今年年底全部落地。有分析师预测，第四轮集中开采最早将于明年1月正式启动。
2.“中标，离校”被破
集中开采开始后，业界有一句话叫“中标，学生落选”。
在第二轮征集中，跨国制药公司拜耳的重磅产品白降价78%，以5.42元/箱的低价中标。但其半年度报告中写道，销量的增加并不能抵消批量采购大幅降价后的降价影响。这也导致了该产品销量的大幅下降和拜耳制药整体收入的下降。
同样是跨国制药公司的辉瑞，两个明星品种立普妥和洛活喜因为降价不到位，在第二轮征集中被淘汰，但表现抢眼。根据今年第二季度的财报显示，在立普妥和罗氏的推动下，辉瑞的仿制药品牌和仿制药部门——普强中国的收入增长了17%。
这种情况也导致大部分跨国制药公司选择不降价，在第三轮集中采购中出局。
有趣的是，辉瑞是第三轮征集中仅有的三家入围的跨国制药公司之一。辉瑞公司的利奈唑胺口服常规释放剂型报告价格为31.25元/片，下降了90%以上。
很明显，辉瑞并没有被销量上升的“泡沫”所迷惑而不是落选，仍然有很强的进入集合的欲望。
辉瑞2020年第三季度财务报告显示，第三季度全球营收为121.31亿美元，同比下降4%，而普强中国下降18%，至19.16亿美元。
同时，跨国制药公司赛诺菲在第三季度财报中提到，中国业绩下滑主要受采购量影响，其三大产品polivy、Ambovi、Amory的销售额分别下降64.1%、37.8%和44.4%。
随着集中开采的圆落地，集中开采的利弊也逐渐明朗。获奖药品中，药企涨价，利润下降是正常的。然而，未能中标的后果可能更严重。比如阳光公司恩替卡韦，曾经占据了近一半的国内市场份额，但2019年由于集中开采试点城市的药品价格大幅下降，其销量大幅下滑。
总的来说，征集的步伐还在大步向前，仿制药的空期会随着时间不断压缩，这是必然的。
3.不要低估这种仿制药的“革命”
中国是仿制药大国，但一直是“大而不强”。
数据显示，2002年，原国家食品药品监督管理局颁布了我国第一部《药品注册管理办法》，但该办法存在诸多漏洞，如“以现有国家标准仿制药品”，导致仿制效果更差，甚至后半部分的药效与原药品差距较大。雪上加霜的是，很多人疯狂申请项目，拿到尽可能多的批文，以次充好，导致仿制药行业虚假繁荣。
2012年2月13日，国务院发布《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出“部分仿制药质量与国际先进水平差距较大”。该《规划》提出，对2007年修订后的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药，要分阶段进行与仿制药质量一致性评价，其中列入国家基本药物目录、临床常用的570种化学药品，将在2015年前完成。这570种常用药物涉及2400家企业，批准文号3.3万，其中90%以上是2007年前批准的。
简单来说，在仿制药的道路上，我们用了好几年的时间来弥补经验不足带来的漏洞。
为了进一步提高仿制药的质量，该国自2012年以来一直在努力推广“一致性评估”。
但在当时的环境下，一致性评价进展缓慢，直到2015年才取得突破，拉开了药品审批改革的帷幕。其中最重要的措施之一是将仿制药从“仿制现有国家标准药物”改为“仿制与原研究药物质量和疗效相同的药物”，并以原研究药物作为其审批的参考制剂。对于市场上存量巨大的上市仿制药，按照与原药质量和生物等效性相一致的原则，应当分阶段、分批进行一致性评价。
只有这样，仿制药的不良趋势才能被遏制。但仿制药要通过一致性评价并不容易。说白了，仿制药是在用成品把制造过程推回去，但这个过程可以用千里之外来形容。就像做菜一样，食材都是一样的，但是很少有人能达到五星级厨师的水平。
数据显示，一致性评价通过率2017年为23.6%，2018年为18.3%，2019年为22.8%。
在2018年开始的收集中，一致性评估被纳入原则，作为检查质量的一个硬性障碍。
因此，集中采集的加速也推动了一致性评价的加速，反过来又迫使国内医药公司进行深入改革。
4.年底还有一个“大考验”
对于医药行业来说，除了上述的采集+一致性评价，年底还有一个医保目录谈判。
根据国家食品药品监督管理局此前公布的2020年全国医疗保险药品目录调整工作计划安排，11月是医疗保险谈判和招标阶段，医疗保险谈判结果将于12月正式公布。
从近年来医疗保险谈判的结果来看，不难看出，医疗保险谈判的悲惨局面是紧紧跟随着数量的采购。2019年新品种议价降价达到61%。业内人士预计，今年的降价幅度可能会更高，关键产品的降价幅度将是近期市场的一个重要情绪指标。
5.可以关注一个细分
从前面的文章可以看出，收藏+一致性评价+医保目录，其实是对国内医药行业的一次“刮骨疗伤”，是从根本上整顿仿制药乃至整个医药医疗行业。
在这个过程中，必然会淘汰掉一批实力较弱，跟不上改革步伐的药企，尤其是中小型药企的生存时间空会越来越小。相反，大型制药公司可以利用这段时间加大研发力度，抢占市场份额。
但大、中、小药企都要面临全行业“提质降价”的冲击，疫情期间医药类股涨幅过大。虽然被回调，但估值仍处于高位。所以在中短期内，股价很难有大的作为。
然而，在行业的压力下，有一个子行业值得关注——ICL。
ICL与医院和其他医疗机构建立业务合作，并定期收集和检测从合作医院收集的标本；检测结束后，将检测结果提交给相应的医院或医疗机构进行临床应用，通过市场化运作参与医疗服务。
ICL工业的进入门槛很高。一般要通过严格的质量体系认证，如ISO9000系列认证、美国CAp认证、国际联合委员会认证、ISO/IEC17025认证、ISO15189认证等。
ICL工业的本质是通过规模经营帮助医疗系统实现成本降低和效率提高。国外经验表明，产业集约化和医疗保险费用控制是ICL产业发展的主要动力。70年代美国医院集团的发展和80年代政府对收费的严格控制，给美国带来了约2000亿元的ICL市场。
目前，随着医疗保险控制费的推进和疾病基础支付的逐步实施，实验室将成为医院的成本方而不是利润方，医院有动力将检验业务外包给第三方，这将极大地促进第三方独立医学实验室的发展。
目前，金域医药和迪安诊断在中国市场形成了寡头垄断格局，今年都经历了爆炸式增长。第三季度报告中，前者扣除非净利润增长293.16%，后者增长165.52%。
两家公司都在其财务报告中提到，业绩的增长主要是由于新冠肺炎核酸检测业务的大幅增长。虽然核酸检测业务在达到后疫情阶段后可能会下降，但ICL行业的潜力已经充分暴露，传统检测项目预计将加速扩张。