IP炸弹 2020年有望进入市场的10个重磅炸弹药物！

2020年3月11日，未来6年，10种处于预注册阶段的药物，预计今年将大获成功。领先的数据和分析公司GlobalData将这10种药物的年销售额定在10亿美元以上。即将上市的治疗方法大多是癌症治疗和中枢神经系统疾病。虽然大多数药物被认为是创新药物，但它是同类药物中第一种具有特定活性成分的药物，但至少有一种药物是生物仿制药。

1.安进和爱建/ABP798

估计销量最大的药物是来自安进和Allergan的罗氏Rituxan生物仿制药候选产品ABP798。据GlobalData预测，到2025年，生物仿制药ABP798的收入有望达到40亿美元。罗氏的Rituxan以欧洲美罗华品牌出售，已被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿并发血管炎、显微镜下血管炎和寻常型天疱疮。它在2018年带来了超过90亿美元的收入。2019年12月，Allergan和Amgen向美国食品和药物管理局提交了其生物仿制药的生物制剂许可证申请。两家公司在提交BLA时表示，临床试验证实ABP798和Rituxan没有临床差异。

全球数据(GlobalData)心血管和代谢疾病及性别健康和数字部门高级主任瓦伦蒂娜·格布尔奇克(Valentina Gburcik)表示，生物仿制药的竞争性定价将“有助于其更广泛的使用，这种药物将从超级大片Rituxan中夺走很大一部分患者。”

预计ABP798将是这10种药物中收益最大的。GlobalData预测，剩余的炸弹将在未来6年内成为炸弹，预计将带来10亿至20亿美元的收入。

2.百时美施贵宝/奥扎尼莫德

百时美施贵宝的Ozanimod预计将产生约20亿美元的收入。奥扎尼莫德已被提交给美国食品和药物管理局，作为复发性多发性硬化症患者的潜在治疗方法。美国食品和药物管理局预计将在本月晚些时候对这种药物的市场做出决定。

3.罗氏制药公司/利迪普兰

罗氏公司的利培酮将是第三种被批准的治疗脊髓性肌萎缩的药物。美国食品和药物管理局预计将在5月份对该药物做出决定。如果该药物获得批准，罗氏已表示将尝试降低市场上另外两种形状记忆合金药物的价格，如斯宾诺莎(Spinraza)和左根生(Zolgensma)，以吸引患者。GlobalData预计risdiplam的年销售额约为15亿美元。

4、BioMarin/Valoctocogene roxaparovec

BioMarin的Valoctocogene roxaparvovec是一种血友病A的基因疗法。FDA在2月份接受了该公司valrox的BLA进行优先审查。FDA预计将于8月21日做出决定。如果获得批准，valrox将是第一个被批准用于任何类型血友病的基因疗法。GlobalData预计valrox的年销售额约为12.5亿美元，valrox是一种可能的一次性治疗方法。

5、免疫医学家/sacituzumab政府

免疫医学公司的主要产品是用于转移性三阴性乳腺癌的sacituzumab govitecan。FDA于12月接受了该公司的上市申请，并将于6月下旬就该药物做出决定。全球数据公司预测，如果获得批准，该药物的年销售额将达到10亿美元左右。

6、bio haven/rimeegpant

根据环球数据公司(GlobalData)的数据，Biohaven的偏头痛药物Zydist可以创造10亿美元的收入。Zydist是一种治疗急性偏头痛的口服片剂。

7、Gilead Sciences/filgotinib

去年12月，Gilead Sciences提交了新药filgotinib的申请，filgotinib是一种潜在的类风湿性关节炎治疗药物。该药物已提交优先审查。如果获得批准，全球数据公司预计这种药物每年将带来大约10亿美元的收入。

8、Esperion/bempedoic酸

今年1月，总部位于密歇根州的Esperion公司获得了每日一次的非他汀类低密度脂蛋白胆固醇降低药物Nexletol的批准。自2002年以来，这一批准标志着第一种每天一次口服的非他汀类降脂药物——低密度脂蛋白降胆固醇药物的批准。用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症或已确定的动脉粥样硬化性心血管疾病的成人需要进一步降低低密度脂蛋白。全球数据公司认为，这种药物的年收入为10亿美元。

9、Zogenix/Fintepla

Zogenix可能在6月份获得FDA对芬特普拉的批准。美国食品和药物管理局最近将PDUFA的上市日期延长了三个月，至6月25日。芬替普拉已被评估为与Dravet综合征相关的癫痫的治疗方法。GlobalData表示，如果获得批准，它将产生10亿美元的年销售额。

10.百时美施贵宝公司

百时美施贵宝的利索卡替尼马拉卡勒是一种针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的CAR-T细胞疗法。分析师表示，如果获得批准，这一待遇预计将带来约10亿美元的年收入。