阿达木单抗能治什么病 EADV 速递:阿达木单抗治疗中国银屑病患者的真实世界研究结果如何?
阿达木单抗能显著改善我国中重度银屑病患者的皮损和生活质量,降低医疗资源占用率,安全性好。
欧洲皮肤性病学会成立于1987年,一直致力于促进皮肤性病学教育、研究和培训的发展。一年一度的EADV会议也是皮肤病学和性病学领域最具影响力的国际会议之一。
受新冠肺炎全球肺炎疫情影响,2020年第29届EADV会议改为线上会议,于2020年10月29日至31日成功举行。来自世界各地的专家学者通过网络平台与世界各地的受众分享和交流最新的学术观点和临床经验。
本次会议内容丰富,涵盖了皮肤科的最新成果,如特应性皮炎、银屑病、斑秃、痤疮等严重影响患者生活的疾病。日前,大会发布了阿达木单抗对我国中重度银屑病患者的现实世界研究中期分析结果,证实了阿达木单抗对我国银屑病患者的疗效和安全性。
一个
先看看ADAPT研究的中期分析!
银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,可导致皮肤病变和多种合并症,严重危及患者健康。近年来,随着生物制剂的快速发展,银屑病生物制剂治疗已成为皮肤科领域的热点。阿达木单抗是一种人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体抑制剂。自2017年5月阿达木单抗的银屑病适应症在中国获得批准后,阿达木单抗在临床上的疗效和安全性受到广泛关注。
ADAPT研究是一项前瞻性、非干预性和观察性研究,旨在评估阿达木单抗在现实世界中对中国中重度银屑病患者的疗效和安全性。该研究包括在临床实践中连续使用阿达木单抗治疗的中度至重度银屑病患者,并记录他们在基线、3周、12周、24周和36周的疾病特征、银屑病病变面积和严重程度指数、皮肤病生活质量指数和相应的医疗资源利用。评估治疗36周内不良事件的发生率。本研究的主要疗效终点是第12周PASI 75的有效率。
截至2019年11月11日,175名患者被纳入本研究。其中88例患者完成研究,39例患者仍在随访中,46例患者终止研究。患者的基线特征如表1所示。
表1患者的基线特征
其中男性患者123例,PASI评分为21.37±12.92,平衡计分卡为27.34±20.36,动态学习能力指数为13.0±7.04。至少有一种银屑病共病的患者占36.4%,最常见的是银屑病关节炎共病。病程> 5年和病程≥10年的患者比例分别为72.8%和52.1%。52%有局部治疗史,21.4%有中医治疗史。据106名愿意披露家庭收入信息的患者披露,其中71人月收入不足人民币8000元。这些基线数据都表明,我国银屑病患者疾病负担重,疾病控制差。
2
阿达木单抗显著改善中国银屑病患者的皮损
中期分析评估了阿达木单抗在36周内的疗效。与基线相比,阿达木单抗治疗后第3周至第36周,患者的PASI评分持续改善,包括从2008年9月26日至2019年11月30日在登记处收集的累积患者数据。采用医生总体评价评分和DLQI评分评价皮损改善情况和生活质量。
图7 esprit研究第11年:PGA 0/1应答率
图8 esprit研究第11年:DLQI 0/1应答率
六
摘要
我国中重度银屑病患者一度疾病负担重,疾病控制率低,生活质量低;好在牛皮癣治疗已经进入生物制剂时代。对于患者来说,这不仅在皮肤病变和症状控制方面有了显著改善,而且在提高生活质量和治疗体验方面也取得了很大进展。
ADAPT真实世界研究结果表明,阿达木单抗能显著改善我国中重度银屑病患者的皮损和生活质量,降低医疗资源占用率,安全性好,对我国银屑病患者是一大福音。随着阿达木单抗在临床上的广泛应用,必将有助于提高我国银屑病的控制率,同时也为我国银屑病患者的治疗带来更多的益处和新的希望。
专家介绍
石玉玲教授
主任医师,教授,博士生导师,上海市皮肤病医院副院长,同济大学医学院银屑病研究所所长,上海市卫生计生系统优秀学术带头人,荣获2018年度“中国皮肤病学优秀中青年医师”、上海市“三八红旗旗手”、华夏医学科技三等奖、上海市“临床医学科技创新奖”。
参考文献:
[1]李霞等.阿达木单抗在中国中度至重度斑块型银屑病患者中的有效性和患者报告结果的真实研究的中期分析.海报展示于:2020年第29届EADVVIRTUAL。
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