瑞德西韦价格 分析机构给出瑞德西韦最高4500美元定价 吉利德能否靠它大赚一笔？

当地时间5月5日，在Remdesivir被FDA授权紧急使用后，Gilead发布声明扩大供应。

伦德西维尔的专利授权

“Gilead的主要目标是在监管机构的授权下，让全世界的政府和患者都能获得并负担得起Remdesivir。鉴于世界各地患者的迫切需求，基列德正在采取以下策略，以进一步加快和最大限度地利用瑞得西韦:

贾里德正在与一些世界领先的化学和制药公司讨论在自愿许可的情况下，至少在2022年之前为欧洲、亚洲和发展中国家生产瑞得西韦的能力。贾里德还在与印度和巴基斯坦的几家仿制药制造商谈判，以获得为发展中国家生产雷米司韦的长期自愿许可。Gilead将提供适当的技术转让来促进这种生产。最后，贾勒德还在积极与合作多年的药品专利池进行讨论，以向发展中国家许可瑞得西韦。

“为了在这一严重的健康危机期间进一步促进发展中国家获得药物，基列德正在与儿童基金会进行深入讨论，以利用它们在紧急情况和人道主义危机期间向中低收入国家提供药物的丰富经验，并通过其健全的分销网络提供伦德西韦。

“雷德韦的紧密生产协调非常重要。这就是为什么贾里德致力于建立一个制造合作伙伴联盟，并共同努力帮助最大限度地增加全球供应。这种药物的生产需要稀有的原料，耗时长，需要专业化的生产能力，而全球生产能力有限。供应链的任何中断都会影响这些稀缺的原材料和其他生产投入，可能会降低Remdesivir的生产能力，增加所需的时间。”

中国的专利纠纷

Remdesivir的专利问题第一天就没人关注。2月初Remdesivir成名时，2月4日晚，中科院武汉病毒学研究所发布了一项研究进展:发现瑞瑟维尔和磷酸氯喹在体外能有效抑制新型冠状病毒。相关研究成果发表在国内具有自主知识产权的国际知名学术期刊《细胞研究》上。

引起舆论争议的是瑞吉韦专利申请的操作和一个关键时间点:“对于瑞吉韦这种尚未在中国上市且存在知识产权壁垒的药物，我们按照国际惯例保护国家利益。从角度看，1月21日，中国发明专利被申报，将通过pCT进入世界主要国家。”

2月6日，针对remdesvir的专利，Gilead表示，“Gilead开发了remdesvir，并在美国、中国和世界其他地区拥有专利。2016年，基列德在中国和世界范围内申请了更多的瑞得西韦在冠状病毒中的应用专利。在中国，冠状病毒申请的专利申请尚未获得批准。Gilead无权干涉专利局是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒学研究所的专利申请是在Gilead提交申请后三年多才提交的。对本申请的考虑将结合对合成药物和正在申请的专利的已知理解。我们无法对研究人员专利申请的细节进行评论，因为专利申请内容要到18个月后才会公布。”

4月4日，Gilead Science董事长兼首席执行官丹尼尔·奥德(Daniel O’day)在一封关于伦德西维尔产能和供应的公开信中表示，“随着交货时间较长的原材料的到来，我们将能够进一步增加伦德西维尔的供应。我们制定了一个雄心勃勃的目标，力争到10月份生产50多万个疗程的药品，到今年年底供应将超过100万个疗程。为了帮助我们实现并超越这一目标，我们正在建立一个制药和化工制造商联盟，该联盟分布在世界各地，可以扩大全球原材料供应和生产能力。”

Remdesivir能赚钱吗？

第三方机构Evaluatepharma表示，由于Remdesivir在疫情中的表现，Gilead通过股价上涨获得了丰厚的回报，但不应该忘记潜在的成本。

伦德西韦获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权，允许其作为治疗新冠肺炎SARS-CoV-2的抗病毒药物商业化。贾里德曾承诺捐赠150万剂药物。

虽然尚未作为药物出售，但Evaluatepharma预计Gilead将在某个时候盈利:还有什么能解释今年股价飙升23%，使公司市值增加180亿美元？这意味着巨大的商机。

4月30日，Gilead公布2020年第一季度业绩，营收55亿美元，同比增长5%。R&D费用的增加主要是由于在雷德韦开发新冠肺炎肺炎的投资，包括扩大生产规模和5000万美元的临床试验费用，但由于疫情导致其他临床试验暂停或推迟，临床试验费用减少，部分抵消了这一费用。

在随后的收益电话会议上，贾勒德的管理层表示，他们不清楚伦德西维尔未来的商业模式，但估计今年伦德西维尔的成本可能达到10亿美元。

评估雷姆德西维尔制药公司的预计销售额

Remdesivir的定价模型

5月1日，非营利性研究机构临床和经济评论研究所发布了一份关于新冠肺炎治疗肺炎的不同定价模型的分析。

模型按照两种不同的范式展示价格:1)厂商的“成本回收”代表基于同行评审法对一个疗程最低生产成本的估计；2)传统的成本效益分析侧重于卫生系统中不断增加的卫生效益和成本。伦德西维尔现有的初步数据目前允许在没有同行审查的情况下进行初步价格分析，该模型将用于跟踪和评估新冠肺炎未来任何潜在的治疗。

两种定价模式差别很大:remdesvir 10天疗程的初始成本回收价格估计为10美元；性价比价格通常用于治疗大量患者，最高限额为4500美元。

“基于其紧迫性和规模，当前的全球大流行给我们带来了特殊的挑战，即快速开发有效和负担得起的治疗方法。”ICER总裁史蒂文·皮尔森医学博士说:“在这个时期，有几种非常不同的模型来考虑适当的药物开发和定价。经常提到一种基本的成本回收方法，它是由行业开发和定价的，以涵盖制造商在此过程中承担的所有成本。我们对Remdesivir的成本回收估计直接借鉴了以前的同行评审工作，该工作试图通过计算活性药物成分的成本，加上辅料、制剂和包装的成本以及较低的利润率来确定“最低”的生产成本。

“传统的成本效益方法认为，合理的定价通常寻求在不超支的情况下获得患者健康福利的最高价格范围，从而通过增加所有成员的保险成本导致意外健康损失保险计划。在考虑如何根据生命科学行业的治疗所提供的健康益处按比例奖励该行业时，成本效益是一个重要的例子。然而，较低的成本效益门槛通常需要广泛应用于实现购买力，并直接应用于公共卫生事件，如新冠肺炎。

“成本回收法和成本效益法的结果会产生非常不同的定价估计。有些人可能希望将其视为决策方法的低端和高端。我们现在公布这些估计，尽管证据高度不确定且不断变化，因为现在是公众和政策制定者积极辩论如何将价格与在新冠肺炎开发肺炎治疗的整体平台联系起来的时候了。关于不同定价方法中涉及的权衡和优先级的重要讨论不能再等了。这些都有一个共同的目标，就是实现有效治疗的快速发现、开发、生产和配送。每个人都明白，为了实现这个目标，治疗必须是负担得起的。”

ICER-COVID模型1:成本回收

ICER成本回收定价模型的概念要素包括:1)生产最终产品的最低成本；2)创新者提供的R&D费用；3)联邦政府提供的R&D费用；4)成本回收以外的利润。

在这种模式下，10天疗程的费用计算为9.32美元，约合10美元。如果5天疗程成为标准护理，康复费用将相应降低到5美元。

“在基本成本回收计算中，我们将R&D成本设置为零。一般来说，沉没R&D成本不应被用来证明新药的价格是合理的，这是有重要原因的。至于瑞西韦，这种观点得到了加强，因为它以前是作为一系列药物的一部分开发的。鉴于制造商成功引进了治疗丙型肝炎的其他药物，制造商在该领域其他疗法的成功市场经验中抵消了沉没的R&D费用似乎是合理的。因此，我们目前不包括任何独立于开发成本的R&D成本，开发成本已包含在生产成本中。”

ICER-COVID模型2:传统成本效益

基本病例模型的结果是根据适应性新冠肺炎治疗试验的益处进行评估的。我们已经包括了改善时间和死亡率的益处，尽管死亡率益处在NIH的第一次数据发布中没有达到统计学意义，并且目前仍然是一个关键的不确定性。该模型记录了生活质量的改善、死亡率的增加、ICU通气量和住院天数的减少。

结果表明，在不同的成本-收益阈值下，雷德西维尔被认为是一个具有成本效益的价格。在这种模式下，Remdesivir每个疗程的价格约为4500美元。

但这似乎高于许多分析师的预期。一些分析师认为，即使只有四分之一，每个病人1000美元的费用也能带来10亿美元的收入。贾里德对其股东负有信托责任，这意味着管理层需要专注于收回伦德西维尔的成本。更有效的治疗方法可能会在未来出现，或者疫苗可能会比预期的出现得更快，从而减少对瑞得西韦的需求。