长春疫苗造假 狂犬疫苗造假 长春长生被查

两年前，疫苗巨头长生生物通过借壳成功登陆a股，那是一个风光无限的时代，现在却曝光了黑天鹅事件。7月15日晚，国家药品监督管理局下发通知，长春长生生物科技有限公司因生产人用冻干狂犬病疫苗存在备案造假等违法行为，被有关部门查处，其GMp证书被没收。长春长生是长寿生物的核心子公司，本次调查可能对长寿生物产生不利影响。

伪狂犬病疫苗记录

7月15日晚，国家药品监督管理局发布通知，引起市场高度关注。国家药品监督管理局组织长春长生飞行检查，发现长春长生生产人用冻干狂犬病疫苗严重违反良好生产规范，责令停止生产狂犬病疫苗。

具体来说，最近国家药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行了飞行检查。检查组发现长春长生在冻干狂犬病疫苗生产过程中严重违反了良好的生产规范。根据检查结果，国家药品监督管理局迅速指示吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的GMp证书，并责令长春长生停止生产狂犬病疫苗。飞行检查包括所有涉及的批次、尚未出厂和上市的产品，所有产品都得到有效控制。

针对长春长生生产质量管理在飞行检查中发现的违法行为，国家药品监督管理局专项检查组明确表示“绝不姑息，将坚决依法查处。凡涉嫌构成犯罪的，将移送公安机关严惩”。上海瀚联律师事务所律师宋宜欣今天在接受《北京商报》采访时表示，伪造生产记录的行为应该逐案分析。生产记录造假涉嫌犯罪的，可追究刑事责任，并可进行行业整改，对疫苗生产企业进行全面检查。

值得一提的是，在国家药品监督管理局披露上述通知之前，7月15日下午有媒体报道称，长生生物发布紧急通知，要求省级推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构和疫苗接种单位，立即停止使用公司的狂犬病疫苗，并立即当场封存公司的狂犬病疫苗。在通知中，长生生物强调，公司立即启动召回程序，并要求各单位按照召回规定予以配合。所有推广团队必须通过传真、电话和互联网通知辖区内所有区县和接种单位。

它是长生生物的核心子公司

数据显示，长春长生是长生生物的核心全资子公司，是长生生物的重要收入来源。在业内人士看来，长春长生事件可能会对长寿生物的管理产生重大影响。

根据通知，国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的GMp证书。据一位医药行业人士分析，没收GMp证书意味着企业不能再生产证书上的相关药品。

具体来说，长春长生的经营范围是疫苗的生产、研发和销售。长春长生目前销售的产品有冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感裂解疫苗、吸附脱细胞DTP联合疫苗、ACYW 135脑膜炎球菌多糖疫苗。

相关数据显示，批量发放的狂犬病疫苗数量居全国首位。根据长生生物2017年年报，目前长生生物销售的产品包括一类疫苗和二类疫苗，共6个品种。根据中国人民检察院的数据，该公司发布的一级疫苗和二级疫苗数量分别为577万和1011万。其中，人用冻干狂犬病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、流感裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗分别为355万、360万、257万、272万。

从财务数据来看，长春长生是长寿生物的主要收入来源。数据显示，2017年，长生生物营收为15.53亿元，长春长生营收约为15.39亿元，占上市公司总营收的99.1%。相应地，2017年归属于长生生物的净利润约为5.66亿元，而长春长生同期实现的净利润约为5.87亿元。此外，2016年，长生生物的收入和净利润分别为10.18亿元和4.25亿元。同期，长春长生分别实现营业收入10.16亿元和净利润4.32亿元。

借壳上市刚刚两年多

实际上，长生生物是在2016年被黄海机械借壳上市的。没想到，借壳上市刚过两年就遭遇了黑天鹅事件。

回到2015年3月，长盛生物还是黄海机械的时候，黄海机械第一次发布重大事件停牌公告，然后转入重大资产重组继续停牌。同年7月，黄海机械披露收购报告，拟将长春长生交由高家族控股，实现公司从岩土钻探设备研发、制造、销售向有发展前景的生物医药行业转型，成为国内领先的民营疫苗生产企业。之后，黄海机械披露的重组草案显示，该交易包括重大资产置换、发行股份购买资产、股份转让和发行股份筹集配套资金。

截至基准日，黄海机械以高、、、张佑奎等20家交易对手持有的长春长生100%股权的等值部分，置换除货币资金2.5亿元、担保理财产品1.2亿元以外的全部资产和负债。本次交易投资资产为长春长生100%股权。经双方协商，投入资产的交易价格为55亿元，占黄海机械控制权发生变更的上一财年年末经审计资产总额的100%以上。本次交易完成后，黄海机械的实际控制人变更为高、、张佑奎，本次交易构成借壳上市。据了解，高和张佑奎是夫妻，高和是母子。

重组持续了一年。2016年3月，黄海机械完成工商注册手续，中文名由“连云港黄海机械有限公司”变更为“长生生物科技有限公司”，证券简称由“黄海机械”变更为“长生生物”。

这次黑天鹅事件并不是长生生物借壳上市以来的第一个“污点”。据悉，去年11月3日，原国家食品药品监督管理局发言人介绍，长春长生生产的批号为201605014-01的DTP疫苗效价指标不达标。经调查，长春长生共生产疫苗25.26万支，全部销往山东省疾病预防控制中心；因此，国家食品药品监督管理局要求立即停止使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告两批不合格疫苗的出厂检验结果，对剩余样品进行复检，认真查找效价不合格的原因。发言人当时介绍，食品药品监督管理局要求药品生产企业所在地省级食品药品监管部门加强日常监管。食品药品监督管理局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场检查，及时查处发现的质量安全问题，并将涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

《今日北京商报》记者崔启斌高平马交易所/飞/制表